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87年度动物用药厂专业查厂人员持续教育训练
「GMP查核实务培训班」选定胜利制药举办
由行政院农业委员会经费辅助，委托财团法人制药工业技术发展中心举办的「87年度动物用药厂专业查厂人员持续教育训练GMP查核技术实务培训班」於87年1月8~9日，选定位於嘉义民雄工业区的胜利制药股份有限公司做为培训的示范观摩药厂，进行为期2天的密集培训，参加培训班的成员都是各县市政府畜产课及家畜疾病防治所派出的代表人员，共有46人参与此次培训，这些经专业培训的人员也将是未来动物药品工厂查核工作的主要人员。
培训班之讲师由锺智明及李加明药师担任，锺智明曾任职台湾辉瑞大药厂之总厂长，现已退休并在制药工业技术发展中心担任GMP辅导专家，李加明则是胜利制药股份有限公司之药品技术经理。
训练课程内容主要为GMP规范暨查核方法，包括：制造管制标准书(Master File)、批次记录、厂房设施与设备、品质管制、仓储管理、GMP作业流程等，静态课程结束後，主办单位还进行了一次模拟查厂，让学员们为日後将做的工作进行实际之操作及了解，以便掌握查厂之重点，模拟查厂分2组进行，第一组由胜利制药李加明经理带领模拟查厂，第二组由锺智明先生带领。
李加明经理带领学员模拟查厂时一一为学员们详细解说胜利制药作业流程及操作细则，学员们也纷纷提出心中疑问向李加明经理请教，李经理则不疾不徐的详细解答。查厂从实验室、研发室、出货区、仓库、药剂制造区、更衣室等全程查核，不放过每一细节。
2天培训课程最後，则是由学员提出问题讨论并进行考试，学员们纷纷提出模拟查厂时所看到的各种情况加以讨论，而不记名考试的结果，主考官锺智明给了学员100分的评语。农委会饲料药品科陈雨新科长在第2天下午也亲自到培训班嘉勉全体学员，并在课程结束後致词表示农委会非常重视此次的培训课程，未来查核动物药厂的工作将下放到地方执行，动物药管理是一个团队，身负为国人健康把关之重责大任，也需辅导及提升制药厂技术，查验人员查厂是帮助药厂，今年是第2年委托药技中心举办，GMP药品追踪检查要知道如何查？从哪里开始查？培训班主要目的就是让查验人员达成共识，第2天下午的模拟查厂，相信让大家对查厂有更深刻了解。
今後防治所人员药厂辅导追踪是责任，未来要常到药厂追踪辅导，到仓库看批号、有无批次制造记录、看原料有无检验合格、每批药品有无品管检验记录，市面上发现药品批号，可追溯到药厂里面。
陈雨新科长接着表示这次培训选择胜利制药是因为胜利制药的硬体及软体都很好，厂房设备都非常标准，制造品管、管理规范都不错，为国内动物制药厂之代表，地点也理想，因此选择胜利制药做示范观摩之培训场所，对於药技中心主办及规划良好也表示肯定。
陈科长最後表示，动物用药品管理法已修正并经行政院通过，第一条原本只是改进品质、促进畜牧发展，修正後则加上了维护消费者健康。将来整个动物药品使用要建立兽医师处方制度，药品将分兽医师处方药及非处方药，未来畜产业兽医师要诊断後才能开处方，业者凭处方才能购买抗生素等处方药品，并根据处方投药，因此，防治所的任务在未来将更形重要。
为期2天的GMP查核技术实务培训班就在愉快而融洽的气氛中圆满划下句点，学员们纷纷带着丰满的收获打道回府。
家禽世界现代畜殖合订本(p.45～48)─郑石勤、九八年一期
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