预防猪放线杆菌胸膜肺炎
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ACTINOVAC 疫苗介绍
ACTINOVAC 疫苗
1.产品说明
ACTINOVAC 是一种多价含菌苗次单位的疫苗，用来接种健康猪只预防感染猪胸膜肺炎。ACTINOVAC 含有猪胸膜肺炎放线杆菌血清型 1、2、4 和 5b 的菌株，涵盖了毒力较强的主要血清型；此外，其中所含的次单位 ( 溶血素 1 或 Apx Ⅰ) 是一项能引起免疫作用非常昕要的毒力因素，Apx Ⅰ 常见於血清型 1、5a、5b、9、10 和 11。
实验证明，ACTINOVAC 所含的氢氧化铝佐剂能有效刺激免疫作用。
除上述各种有利成分外，ACTINOVAC 所含菌体本身的脂多醣类 ( LPS ) 和 荚膜多醣类 ( CP ) 和其他血清型菌株会产生交叉反应，因而 ACTINOVAC 不止对与所含菌株相同血清型的放线杆菌有预防之效，对於其他血清型也因交叉反应而多少有些保护效果，所以在急性猪胸膜肺炎爆发时能发挥最佳保护作用。
2.技术资料
2.1说 明
ACTINOVAC 是一种水性带有浅黄棕色的悬浮液，包装在 100 毫升的棕色玻璃瓶中，上面以橡皮盖封妥。疫苗应冷藏在 2 8℃阴暗处，不可冷冻。
2.2成 分
生物成分：
一剂量 2 毫升的 ACTINOVAC 含有下列生物成分：
．1.32×109 个血清型 1 猪胸膜肺炎放线杆菌
．1.32×109 个血清型 2 猪胸膜肺炎放线杆菌
．0.28×109 个血清型 4 猪胸膜肺炎放线杆菌
．0.28×109 个血清型 5b 猪胸膜肺炎放线杆菌
．60 溶血单位的溶血素Ⅰ( Apx Ⅰ)
2.1.1佐剂
ACTINOVAC 含有做为佐剂的氢氧化铝，含量为 0.4%。
2.3适应症
ACTINOVAC 接种在健康猪只可防止猪胸膜肺炎放线杆菌的感染。
2.4用 法
以肌肉注射法或皮下注射法将 ACTINOVAC 注入健康猪只的颈部。
2.5剂 量
一次注射量为二毫升，不论猪只的年龄和体重，均以二毫升为一剂。
2.6推荐的接种计划
1)怀孕母猪
初次接种：产前五周和二周时各注射一剂
非初次接种：产前三周注射一剂
2)种公猪
初次接种：以三周为间隔注射二剂
非初次接种：每六个月注射一剂
3)仔猪
a)种猪：初次接种：
8 周龄及 11 周龄时各注射一剂
b)肉猪：
由未曾感染猪放线杆菌胸膜肺炎的种猪场所繁殖的仔猪应在移往肥育场前尽可能行防疫接种：
移舍前三周 ( 至四周 ) 接种一剂
移舍时接种第二剂
未接种仔猪移往肥育场时：
抵达新猪场时注射第一剂
三周後注射第二剂
c)再度接种
若猪场附近正值猪放线杆菌胸膜肺炎流行时，或猪场环境不佳，则肉猪应在 16 - 18 周龄时 ( 约移到肥育舍 6 - 8 周後或体重达 40 - 50 公斤时 ) 注射第三剂。
3.安全性
3.1一般的考量点
设计用来保护肉猪不受疾病侵害的疫苗必须没有刺激性，因为肉猪的生命期相对较短，没有太长的时间让受伤的组织自行修复。目前许多市售猪放线杆菌胸膜肺炎疫苗都会引起注射部位轻重不一的局部反应，主要视疫苗所用的抗原类别及佐剂而定。这些局部反应造成的组织伤害需要特殊的人工处理，因而形成巨大的经济损失。
除了应对注射部位的组织没有刺激性之外，肉猪对所用的疫苗还应有良好的耐受性；耐受性不良时，接种疫苗会造成肉猪或种猪生长绩效暂时下降，这种不良的影响可能无法完全恢复，因而形成经济上的损失。
研究人员曾以仔猪、肉猪和怀孕母猪为对象，探讨 ACTINOVAC 的全身和局部耐受性，下面列出部分的实验结果：
3.2 ACTINOVAC 以仔猪为对象所做的初级安全性试验
实验设计
以五头、五头及七头 8 周龄仔猪组成的三个实验组分别以间隔三周的方式利用皮下注射法或肌肉注射法给予两剂 ACTINOVAC ( 每剂 2 毫升 )，在两剂之间的三周和第二剂之後的两周中每日仔细观察注射疫苗是否引起任何局部或全身性临床反应。
表 2：以三批 ACTINOVAC 接种在仔猪所做的初级安全性试验
| 试 验 编 号 |
批 号 | 仔 猪 头 数 |
注 射 方 式 |
第一次 接 种 |
第二次 接 种 |
局 部 反 应 | 全 身 性 反 应 |
| 1 | 10499 | 5 | 皮 下 | 0日 | 21日 | 5头均无 局部反应 |
5头均稍有 沉郁现象 |
| 2 | 10499 | 5 | 肌 肉 | 0日 | 21日 | 5头均无 局部反应 |
5头均稍有 沉郁现象 |
| 3 | 30699 | 7 | 肌 肉 | 0日 | 21日 | 7头均无 局部反应 |
7头均无全 身性反应 |
实验结果
在前二组中观察到仔猪在注射後当日稍微不活泼，但在注射後 24 小时内完全恢复正常，没有任何其他徵状，而第三组则未发生任何局部或全身性反应。
3.3 ACTINOVAC 检查注射部位
实验设计
以 8 周龄仔猪为实验对象，间隔三周以肌肉注射法接种 ACTINOVAC 二剂，每剂 2 毫升；注射部位为颈部双侧；所有的实验动物在第二剂注射後 2.5 周时宰杀，取颈部两侧组织进行检验，检查组织是否发生变化。
表 3：七头仔猪接种两次 ACTINOVAC 17日後行
尸体剖检检验注射部位之组织变化
| 猪只头数 | 第一次接种 | 第二次接种 | 尸体剖检 | 检 验 颈 部 组 织 |
| 7 | 0日 | 21日 | 38日 | 7头均无组织变化 |
实验结果
在颈部左侧 ( 第一次接种部位 ) 和右侧 ( 第二次接种部位 ) 组织都未查到任何变化情形。
3.4 ACTINOVAC 依欧洲药典 ( Ph.Eur. ) 进行安全性试验
实验设计
每一批产品制後都必须依欧洲药典进行安全性试验；原则上，以说明书上载明最幼龄的动物为实验对象，投与双倍剂量；接种後连续观察 14日，同依原订之间隔日数定时量测肛温。
规 格
未发生不正常的局部或全身性反应；可能发生暂时性体温上升，但上升温度不超过 2℃。
实验结果
在两周的观察期间，未发现任何局部反应；注射部位没有肿大或疼痛的情形。但有所有的仔猪在接种当日体温均稍微上升，但在 24 小时内都自动回复至正常体温。上升度数由 0.8 到 1.2℃不等 ( 参见表 4 )，这些度数都低於欧洲药典所订之上限值，同时也在该类疫苗双倍剂量的预期反应范围内。
表 4：接种双倍剂量之 ACTINOVAC 後，猪只体温上升的状况
| 疫苗批号 | 猪只头数 | 个别体温 上升状况 |
平均体温 升高度数 |
| 41023 | 4 | 0.7／0.7／1.1／0.7 | 0.8 |
| 50628 | 4 | 0.7／1.2／0.7／1.0 | 0.9 |
| 51145 | 4 | 0.8／1.4／1.1／1.0 | 0.8 |
| 60203 | 4 | 1.5／1.1／1.2／1.1 | 1.2 |
3.5 ACTINOVAC 安全性的野外试验
实验目的
在瑞士实施过一次大规模野外实验，以大量瑞士蓝瑞斯种的肉猪为实验对象，调查猪只对 ACTINOVAC 的耐受性。
实验
设计：养猪场数量：4、剂量：2 毫升、接种方式：肌肉注射，以农户之观察为准
动物：实验动物头数：360 头、品种：瑞士蓝瑞斯、年龄：10 - 12 周龄、体重：20 - 28 公斤
接种时间：第一次接种：10 - 12 周龄、第二次接种：第一次接种後三周
实验结果
在 720 次接种後无异常报告；所有的接种猪只在观察期间都处於健康良好的状况。
3.6 ACTINOVAC 对怀孕母猪的安全性
3.6.1单一剂量
实验
设计：
猪只头数：共计 40 头其中 20 头接种 20 头对照、剂量：2 毫升 ( 单剂 )、用法：皮下注射
实验结果：
局部反应：无、全身性副作用：无、流产：无、生产日期：与预产相同
表 5：比较免疫母猪与未免疫对照组母猪的窝仔数
| 组 别 | 窝仔数 | 平窝仔数 |
| 接 种 组 | 20 | 10.6 |
| 对 照 组 | 20 | 10.4 |
3.6.2 增加剂量
实验
设计：
猪只头数：30 头、剂量：5 毫升 ( 正常剂量之 2.5 倍 )、注射途径：肌肉注射
接种时间：
第一次接种：产前六周、第二次接种：产前三周
耐受力结果
在第二次接种後第四天时有一头母猪流产，同栏有另一头未接种之母猪也发生流产。但二流产猪只俱无其他任何临床徵状；其他接种 ACTINOVAC 的猪只未显示任何副作用也未发生流产。接种 ACTINOVAC 疫苗之怀孕猪只以产下的活仔猪数及生产日期来看都与正常无异。
3.7 ACTINOVAC 整体安全性的总结
在四年间以 700 馀头仔猪、肉猪和怀孕母猪为对象所施行的数项实验证明 ACTINOVAC 已经由研究人员完成相当广泛的安全性和耐受力实验；大约有 1800 头猪只接种过 ACTINOVAC 疫苗并有接种後观察等的记录。
一般来说，ACTINOVAC 不会刺激注射部位产生局部反应，也不会产生任何全身性的副作用。所有的实验中只发生过一次事故，一怀孕母猪在接种後数日发生流性，但据报该流产事件在该猪场的正常发生频率范围内，且被认为与接种 ACTINOVAC 无关。
总之，依推荐用法量用皮下注射法或肌肉注射法接种 ACTINOVAC，可以证明 ACTINOVAC 不论对仔猪、肉猪或怀孕猪都是一种既安全又不会引起猪只不良反应的疫苗。
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中国畜牧杂志第五十六册合订本
1996年七月号至1996年十二月号
第 28 卷 (96) 第 11 期 ( 83 ~ 87 )
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